表(biǎo)观遗(yí)传肿瘤标志物-肝癌5hmC高(gāo)通(tōng)量检测
肝癌细胞凋亡(wáng)、坏死或主动分泌(mì)释放DNA片段到血液中(zhōng),汇成细胞游(yóu)离DNA(cfDNA)的一部(bù)分。5hmC高通量检测,通过在人外周(zhōu)血(xuè)中捕获(huò)含有肿(zhǒng)瘤(liú)特异(yì)5hmC信号(5-羟(qiǎng)甲基胞嘧啶(dìng))的序列,进(jìn)行测序和分析,实现(xiàn)早期肝癌的精准(zhǔn)诊断(duàn)。
●该产品与(yǔ)上(shàng)海中山医院(yuàn)樊嘉院士、东方肝(gān)胆医院王(wáng)红阳院士合(hé)作开发。基于(yú)多中心临(lín)床试验(样本数约3000例)的检测结果(guǒ),产品(pǐn)参数如(rú)下(xià):
肝癌5hmC高(gāo)通量检测的临床应(yīng)用(yòng)
●推荐场景(jǐng):患者血清AFP检测结合超声检(jiǎn)查(chá)不能排除是否患肝癌,需进一步检(jiǎn)查或随访(fǎng)
应用举例一:患者AFP<400ng/ml,B超肝(gān)占位<1cm,需要随访(fǎng),即可(kě)将本产品应用于肝癌的(de)辅助诊断(duàn);
应用举(jǔ)例二:患者AFP<400ng/ml,B超肝占位>1cm,一种动态影像检查无(wú)典(diǎn)型肿瘤(liú)表(biǎo)现,或两种(zhǒng)动态影像检查结(jié)果不一致,即(jí)可将(jiāng)本产品应用于(yú)肝(gān)癌的辅助诊断;
应(yīng)用举例三(sān):患者肝占位活(huó)检为阴(yīn)性,需要随访,或(huò)肝占位(wèi)的部位活检(jiǎn)操作有困难(nán),即可将(jiāng)本产(chǎn)品应用于肝癌的辅助诊(zhěn)断;
应用举例四:乙肝患者需(xū)定期筛查肝癌,肝硬(yìng)化对小肝癌(ái)的B超影像检测易产生干(gàn)扰,即(jí)可将本产品(pǐn)应(yīng)用于肝(gān)癌的(de)辅助诊(zhěn)断(duàn)。
5hmC肿(zhǒng)瘤标志物检测优势
与现有肿瘤标志物(wù)相比
肝癌5hmC高通量检测(cè)独立应用时(shí)准确度优于AFP,可实(shí)现较之现(xiàn)有诊(zhěn)断技(jì)术更好的辅助(zhù)诊(zhěn)断。
针对小肝(gān)癌(B超肝占位<3cm)的(de)检出率(79%)较肿瘤(liú)标志物AFP(45%)更高(gāo),更适用于肝癌的早期筛查。
技术及产品优(yōu)势
1. 更早:所检测到(dào)的cfDNA比CTCs更多地释(shì)放到(dào)血液中,更适用于早(zǎo)诊。
2. 实时:表观遗传标志物比突变更能实时地反映疾病动态状况。
3. 灵(líng)敏:所采(cǎi)取的化学捕获法比(bǐ)传统(tǒng)的重亚(yà)硫(liú)酸盐检测法更为灵(líng)敏。
4. 准确:经临床大量样本构建中国人特征的数据库(kù),独立验证,结果准确可靠。
5. 全面:实行全基因组范围测序,获得更全面的基因组信息。
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